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  • 2021

    8-25

    冻干粉针剂在制药企业广泛使用,因为SFD冷冻干燥是在低温下对液体干燥,对药物热敏性物质不会产生变性,干燥过程中微生物的生长和酶的作用几乎不变,能保持原有的结构,复水性好,容易长期保存。所以很多企业考虑和选用冻干工艺来进行药品生产,冻干机的长期稳定、安全运行是保证产品质量设备关键,同时还必须满足GMP标准,冻干粉针剂生产加工需要在无菌状态下完成,达到药品生产要求对冻干机的选择非常重要。冻干机选择对设备目前有几点基本技术标准必须达到:1、隔板温度:-55℃~+70℃2、隔板平整度...

  • 2021

    8-24

    随着生活水平的不断提高,人们对消费品的品质将提出更高的要求,环保意识、健康意识在进一步加强,对于各类药品、保健品及冻干食品的需求将越来越大。而为不断满足各类药品,生物保健品,冻干食品以及固体微粉制备的需要,特别是生物工程的发展又将带来研制新药和生物类药物的新高潮,这一切都将有力地推动冷冻干燥技术的进一步发展,使其应用规模不断扩大、应用领域不断扩展。影响冻干机质量的因素有以下几个参数。一、冷阱温度冷阱是冷冻干燥过程捕获水分的装置,理论上讲,冷阱温度越低,冷阱的捕水能力越强,但冷...

  • 2021

    8-24

    1、物料系统的配方在药品和细胞冷冻干燥之前,必须加入一些保护剂和添加剂,以保证其冻干效果、保持药品的活性和细胞的存活。物料和保护剂、添加剂一起,组成了多组分的系统,我们称之为“物料系统”。保护剂和添加剂与物料之间是有相互作用的,因此对于不同的物料,应当采用不同种类和不同浓度的保护剂和添加剂。近年来在生物药品方面取得的每一重要进展,几乎都是和采用新的“鸡尾酒”式的物料系统的配方有关的。保护剂和添加剂的问题值得讨论。2、物料系统的物性的研究物料系统的物性,如凝固温度、相变热、玻璃...

  • 2021

    8-23

    美容化妆品冻干品种有冻干粉、冻干球、冻干面膜、冻干片和冻干絮等,具体有美容、祛斑、修复和营养功能,是人们日常使用的美容保养化妆品,主要特点是方便保存、携带、使用和效果。化妆品制品冷冻干燥需要通过FZG冻干机冻干曲线的制定控制,因为化妆品冻干品具有一定的物理形态、均一的颜色、合格的残余水分含量、复水性、高存活率、保存期长。因此,不仅要对配制过程和冻干后的密封保存进行控制。更重要的是对冷冻干燥过程的每一阶段的各参数进行全面的控制。冻干曲线和时序就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。...

  • 2021

    8-23

    水果含有人体必需的多种维生素、矿物质、碳水化合物、果糖、粗纤维、蛋白质及脂肪等丰富营养成分。冻干水果是水果冷冻干燥机的预先将水果里面的水份低温冻结,然后在真空的环境下将水果里面被冻结的水份升华,从而得到冷冻干燥的水果。保持水果的体型、颜色、不变的同时保留其原有的营养,而且具有复水性。是现代人非常喜欢的天然健康食品。水果冻干机工作原理是有物料仓体、捕水仓体、制冷系统、真空系统、加热系统、循环系统、电控系统等单位组成FZG冻干机运行,冻干机整体需要满足GMP标准,设备箱体、隔板、...

  • 2021

    8-23

    真空冻干机温度均匀性验证的方法和结果介绍如下,以便互相学习和借鉴。1、热电偶校准:准备36根已编号的T型热电偶探头,在低温-40℃、高温40℃进行校准纠偏,在0℃确认热电偶偏差,校准读取偏差应小于0.5℃。2、热电偶布置:将校准后合格的热电偶通过验证孔引入冻干箱体内,将36根热电偶探头分别均匀固定在冻干箱的10个搁板上,其中第1、2、9、10块板层各均匀布置3根热电偶探头,第3、4、5、6、7、8块板层各均匀布置4根热电偶探头。3、板层温度确认:同时启动冻干机及温度验证仪进行...

  • 2021

    8-23

    生物制药冻干机工作原理是生物制品在SFD冷冻真空干燥机进行预冻结晶,然后真空环境下升华干燥过程,整个过程需生物制品冷冻干燥机在严格的控制下运行,其中冷冻干燥机包括箱体、制冷系统、加热系统、真空系统、循环系统和控制系统组成,通过冷冻干燥机配合成熟的工艺配方进行生物制药的冻干处理。卡塞尔机械(浙江)有限公司生物制品冷冻干燥机根据各个生物制品的特性要求,配合相应的冻干工艺技术处理,使制品物理结构不变,化学结构变化很小,生物制品保持原有的固体结构和形态,在升华干燥过程中,固体冰晶升华...

  • 2021

    8-20

    网上宣传冷冻干燥机的资料很多却也很乱,让消费者迷惑,不过了解其工作原理和自身需求选择一款性价比高适合自己的产品也不是件难事。同样处理能力的冷冻干燥机电加热和硅油加热价位差异很大,这其中的缘由今天我们共同探讨一下。冷冻干燥基本原理:将含水物质,先冻结成固态,而后使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而保存物质的方法。冷冻干燥机工作原理:将含水物质在低温条件下冻结成固态,而后提供一个真空的条件,物质内部水分在压差和温差的作用下从物质内升华出来,升华出来的水蒸气经过设备低温捕水装...

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