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浅谈制药冻干机带动药材行业的发展

发布时间:2022-06-15      点击次数:232

       

    近20年来随着改革开放的进程,制药行业迅猛发展,同时药机行业也呈现百花齐放的大好局面。制药冻干机是干燥设备的选用要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定,尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。我国制药干燥设备的专业制造厂商非常多,其产品既有通用性,也各有特点,这就为用于原料药干燥的进口设备国产化和选择符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的理想干燥器提供了条件。

   

制药冻干机生产制造技术:

1、箱体制造:
1)箱体材料AISI 304或AISI316L,箱体内部圆角处理减少死角;

2)箱体所有内部焊接均被处理与周围材料平滑。


2、隔板制造:

1)隔板制造时材料均匀加热,避免了独立焊接之间所产生的应力,保证了搁板好的平整度。

2)搁板采用中空的隔条增加了与硅油之间的热交换区域,让搁板温度均匀状态更加快速;


3、冷阱制造:

1)材料为AISI 304/316 不锈钢。冷阱容器内部机械抛光至<0.75μmRa ;

2)冷阱的顶部安装有一个喷嘴,用于喷洒热水或蒸汽,在工艺处理的最后阶段进行化霜


4、制冷系统制造:
1)采用超低温制冷技术,制冷能力强、降温速度快;

2)采用双级半封闭螺杆式压缩机,机组配件采用进口品牌,保证设备质量;


5、真空系统制造:

1)选用BAOSI/爱德华/莱宝等品牌真空泵,保证高真空度;

2)具备防倒吸功能,配置单作用蝶阀,断气、断电后同时自动关闭,防止倒吸;

 

6、控制系统制造:

1)PLC系统电脑操作,控制冻干机的所有功能,完成整个生产系统的操作,系统稳定安全;

2)具备工艺设定、温度和真空控制调节、终点判断功能;

3)具有数据存储、数据追溯、冻干曲线查询、权限管理功能;

4)各项系统保护功能,具备远程操作和监控功能。

制药冻干机适用于热敏性或易氧化药品的干燥,主要包括冻干箱、真空系统、加热系统、制冷系统等。按搁板面积可分为小型实验型、中试型、大型制药冻干机等等。原料药和制剂药的干燥应用冻干机的都很多。主要要求其可靠性高,灭菌功能齐全,同一搁板内和板层间的温差不大于1.5℃,这也就必须要求搁板的平整度要好。用此设备干燥原料药时,为保证产品的均一性,增加混粉器。氨苄青霉素、大量血制品、人工培养药物、抗体、疫苗等可选用此冻干机。


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