浅谈制药冻干机带动药材行业的发展

    近20年来随着改革开放的进程，制药行业迅猛发展，同时药机行业也呈现百花齐放的大好局面。制药冻干机是干燥设备的选用要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定，尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。我国制药干燥设备的专业制造厂商非常多，其产品既有通用性，也各有特点，这就为用于原料药干燥的进口设备国产化和选择符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的理想干燥器提供了条件。

制药冻干机生产制造技术：

1、箱体制造：
1）箱体材料AISI 304或AISI316L，箱体内部圆角处理减少死角；

2）箱体所有内部焊接均被处理与周围材料平滑。

2、隔板制造：

1）隔板制造时材料均匀加热，避免了独立焊接之间所产生的应力，保证了搁板好的平整度。

2）搁板采用中空的隔条增加了与硅油之间的热交换区域，让搁板温度均匀状态更加快速；

3、冷阱制造：

1）材料为AISI 304/316 不锈钢。冷阱容器内部机械抛光至<0.75μmRa ;

2）冷阱的顶部安装有一个喷嘴，用于喷洒热水或蒸汽，在工艺处理的最后阶段进行化霜

4、制冷系统制造：
1）采用超低温制冷技术，制冷能力强、降温速度快；

2）采用双级半封闭螺杆式压缩机，机组配件采用进口品牌，保证设备质量；

5、真空系统制造：

1）选用BAOSI/爱德华/莱宝等品牌真空泵，保证高真空度；

2）具备防倒吸功能，配置单作用蝶阀，断气、断电后同时自动关闭，防止倒吸；

6、控制系统制造：

1）PLC系统电脑操作，控制冻干机的所有功能，完成整个生产系统的操作，系统稳定安全；

2）具备工艺设定、温度和真空控制调节、终点判断功能；

3）具有数据存储、数据追溯、冻干曲线查询、权限管理功能；

4）各项系统保护功能，具备远程操作和监控功能。

制药冻干机适用于热敏性或易氧化药品的干燥，主要包括冻干箱、真空系统、加热系统、制冷系统等。按搁板面积可分为小型实验型、中试型、大型制药冻干机等等。原料药和制剂药的干燥应用冻干机的都很多。主要要求其可靠性高，灭菌功能齐全，同一搁板内和板层间的温差不大于1.5℃，这也就必须要求搁板的平整度要好。用此设备干燥原料药时，为保证产品的均一性，增加混粉器。氨苄青霉素、大量血制品、人工培养药物、抗体、疫苗等可选用此冻干机。