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生物制药冻干机的应用领域范围

发布时间:2021-09-29      点击次数:92
  生物制药冻干机是将物料预先冻结到共晶点温度以下,在一定的真空状态下,通过升华过程除去物料中水分的一种干燥方法,机组主要由制冷、供热和真空三大操作系统组成。如今广泛应用于生物制药、中药材保健品、血液制品、生物制品、医药和活性物质领域,尤其在制药行业。
 
  生物制药冻干机的应用领域范围:
 
  1.中药材保健品的加工与保鲜。
 
  冻干技术可用于中药材和保健品的新型加工及活性保鲜。
 
  拓纷HFD-1冻干机--燕窝冻干
 
  2.现代中药制剂。
 
  ①中药脂质体及纳米粒。液态脂质体是一种混悬乳剂,性质不稳定,易发生凝聚、融合,并导致其包封药物泄漏。脂质体在液体状态下只能贮存几周,使应用受限。冻干技术使脂质体等作为药物载体的优势进一步扩大,既可单独制备、储存,可延长药物作用时间,降低其毒副作用,提高生物利用度。
 
  ②中药冻干粉针。需要注射用的中药复方或单方制成冻干粉针后成型性、水溶性均优于传统注射液,而且冻干粉针的稳定性也大大提高。
 
  ③中药口服片剂。冷冻干燥还可用于中药口服片剂的制备。
 
  3.西药制剂。
 
  ①西药脂质体。西药制剂的冷冻干燥技术较为成熟,目前国内较大型的制药厂都有冷冻干燥设备,很多剂型(针剂、口服制剂、滴眼剂等)都采用了冷冻干燥工艺,提高了药品质量和贮存期限。如克拉霉素、米非司酮、维甲酸等。
 
  ②西药冻干粉针。西药制成冻干粉针,可药品不变质,适合长期存放;容易实现无菌化操作;定量准确;复水性能好,如棓丙脂、阿莫西林钠等。
 
  ③其他剂型。口腔速崩片具有使用方便、分剂量准确、崩解迅速、对消化道刺激作用小等优点。冻干法制备的口崩片除具有上述优点外,还可避免药品因高温而分解变质,并且由于产品含水量低,微生物不易生长繁殖,易于保存。
 
  4.生物药品。
 
  针对大多数生物药品的化学、物理性质不稳定,冻干已被实践证明为一种非常有效的手段。冷冻干燥在低温下进行,且处于高真空状态,因此对于许多热敏性的物质特别适用;干燥后的物质疏松多孔,溶解迅速完全;冻干产品脱水彻底,可采取真空或充氮气包装和避光保存,保质期长。
 
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